Program  KOLMIO SZJ 

Program  KOLMIO SZJ  to baza danych obsÅ‚ugujÄ…ca dokumentowanie i zapisy Systemu ZarzÄ…dzania JakoÅ›ciÄ… w firmie produkujÄ…cej wyroby medyczne.

 KOLMIO SZJ  jest zgodny z normÄ… PN EN-ISO 13485:2016; wszystkie gromadzone w nim informacje speÅ‚niajÄ… wymogi zapisów w znaczeniu tej normy.

 KOLMIO SZJ  powstaÅ‚ w poczÄ…tkowym okresie wdrożenia SZJ w firmie KOLMIO KieÅ‚kowscy i jego poczÄ…tkowÄ… rolÄ… byÅ‚o zmniejszenie obiegu papierowej dokumentacji na rzecz zapisów elektronicznych. Z czasem baza danych objęła swoim zasiÄ™giem caÅ‚ość SZJ i praktycznie caÅ‚kowicie wyeliminowaÅ‚a papierowe dokumenty. Obecnie w wersji papierowej przechowywane sÄ… jedynie dokumenty obce.

Na poczÄ…tku system  KOLMIO SZJ  byÅ‚ traktowany jako program do wewnÄ™trznego użytku firmy; po piÄ™ciu latach doÅ›wiadczeÅ„ przybraÅ‚ postać gotowego produktu, który można udostÄ™pnić na zewnÄ…trz firmy. To jest jedna z wiÄ™kszych jego zalet - zostaÅ‚ wszechstronnie zweryfikowany i zwalidowany w trakcie kilkuletniej eksploatacji.

W chwili obecnej system obejmuje następujące moduły:

• Produkcja - zarzÄ…dzanie produkcjÄ… nowych wyrobów:
  • gromadzenie ddokumentacji technologicznej, w tym wykazu materiaÅ‚owego;
  • zarzÄ…dzanie wersjami dokumentacji;
  • obsÅ‚uga serii produkcyjnych - raporty serii;
  • obsÅ‚uga danych o materiaÅ‚ach, dostawcach i ocena dostawców;
  • obsÅ‚uga dostaw i identyfikowalność elementów kluczowych;
  • zarzÄ…dzanie deklaracjami zgodnoÅ›ci;
  • ewidencja braków.
• Serwis - zarzÄ…dzanie dziaÅ‚alnoÅ›ciÄ… serwisowÄ…:
  • ewidencjonowanie wyrobów trafiajÄ…cych do serwisu,
  • ewidencjonowanie prac serwisowych,
  • identyfikowalność części zamiennych zużytych do naprawy,
  • powiÄ…zanie z uruchamianymi dziaÅ‚aniami korygujÄ…cymi i zapobiegawczymi.
• Sprzedaż - zarzÄ…dzanie danymi o klientach:
  • ewidencjonowanie klientów i identyfikowanie wyrobów przez nich zakupionych,
  • zarzÄ…dzanie pÅ‚atnoÅ›ciami klientów.
• Pracownicy - zarzÄ…dzanie informacjami o pracownikach, zwiÄ…zanymi z SZJ:
  • szkolenia i doskonalenia - sporzÄ…dzanie planów szkoleÅ„ i ewidencjonowanie odbytych szkoleÅ„,
  • zarzÄ…dzanie prawami dostÄ™pu do bazy danych.
• Prace systemowe - zarzÄ…dzanie dziaÅ‚aniami typowo systemowymi:
  • audity wewnÄ™trzne - sporzÄ…dzanie planów auditów, ewidencjonowanie i raportowanie auditów,
  • dziaÅ‚ania korygujÄ…ce, dziaÅ‚ania zapobiegawcze,
  • ewidencja legalnoÅ›ci urzÄ…dzeÅ„ pomiarowych,
  • ewidencja elementów infrastruktury i oprogramowania z jego walidacjÄ….

Z uwagi na specyfikÄ™ dziaÅ‚aÅ„ każdej firmy, system  KOLMIO SZJ  jest dostosowywany indywidulanie dla każdego klienta. Elementem caÅ‚oÅ›ci jest też wdrożenie i przeszkolenie użytkowników.