Program  KOLMIO SZJ 

Program  KOLMIO SZJ  to baza danych obsługująca dokumentowanie i zapisy Systemu Zarządzania Jakością w firmie produkującej wyroby medyczne.

 KOLMIO SZJ  jest zgodny z normą PN EN-ISO 13485:2016; wszystkie gromadzone w nim informacje spełniają wymogi zapisów w znaczeniu tej normy.

 KOLMIO SZJ  powstał w początkowym okresie wdrożenia SZJ w firmie KOLMIO Kiełkowscy i jego początkową rolą było zmniejszenie obiegu papierowej dokumentacji na rzecz zapisów elektronicznych. Z czasem baza danych objęła swoim zasięgiem całość SZJ i praktycznie całkowicie wyeliminowała papierowe dokumenty. Obecnie w wersji papierowej przechowywane są jedynie dokumenty obce.

Na początku system  KOLMIO SZJ  był traktowany jako program do wewnętrznego użytku firmy; po pięciu latach doświadczeń przybrał postać gotowego produktu, który można udostępnić na zewnątrz firmy. To jest jedna z większych jego zalet - został wszechstronnie zweryfikowany i zwalidowany w trakcie kilkuletniej eksploatacji.

W chwili obecnej system obejmuje następujące moduły:

• Produkcja - zarządzanie produkcją nowych wyrobów:
  • gromadzenie ddokumentacji technologicznej, w tym wykazu materiałowego;
  • zarządzanie wersjami dokumentacji;
  • obsługa serii produkcyjnych - raporty serii;
  • obsługa danych o materiałach, dostawcach i ocena dostawców;
  • obsługa dostaw i identyfikowalność elementów kluczowych;
  • zarządzanie deklaracjami zgodności;
  • ewidencja braków.
• Serwis - zarządzanie działalnością serwisową:
  • ewidencjonowanie wyrobów trafiających do serwisu,
  • ewidencjonowanie prac serwisowych,
  • identyfikowalność części zamiennych zużytych do naprawy,
  • powiązanie z uruchamianymi działaniami korygującymi i zapobiegawczymi.
• Sprzedaż - zarządzanie danymi o klientach:
  • ewidencjonowanie klientów i identyfikowanie wyrobów przez nich zakupionych,
  • zarządzanie płatnościami klientów.
• Pracownicy - zarządzanie informacjami o pracownikach, związanymi z SZJ:
  • szkolenia i doskonalenia - sporządzanie planów szkoleń i ewidencjonowanie odbytych szkoleń,
  • zarządzanie prawami dostępu do bazy danych.
• Prace systemowe - zarządzanie działaniami typowo systemowymi:
  • audity wewnętrzne - sporządzanie planów auditów, ewidencjonowanie i raportowanie auditów,
  • działania korygujące, działania zapobiegawcze,
  • ewidencja legalności urządzeń pomiarowych,
  • ewidencja elementów infrastruktury i oprogramowania z jego walidacją.

Z uwagi na specyfikę działań każdej firmy, system  KOLMIO SZJ  jest dostosowywany indywidulanie dla każdego klienta. Elementem całości jest też wdrożenie i przeszkolenie użytkowników.